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職位描述
1. 協助臨床試驗的啟動、監查及關閉工作，確保試驗按GCP及方案執行； 2. 負責中心篩選、倫理遞交、合同簽署等前期準備，跟進受試者入組及數據收集進度； 3. 定期進行中心監查訪視，核對CRF與原始記錄，確保數據真實、完整、合規； 4. 協調研究者、申辦方及CRO之間的溝通，及時報告不良事件及方案偏離； 5. 協助臨床試驗文檔的整理、歸檔及總結報告撰寫。任職要求
1. 大專及以上學歷，醫學檢驗、臨床醫學、藥學、護理等相關專業； 2. 1年以上臨床試驗監查或CRC經驗，有IVD產品經驗者優先； 3. 熟悉GCP法規及臨床操作流程，具備良好的溝通及文檔管理能力； 4. 責任心強，能適應出差。
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